2010年11月16日~19日,药用吸入式气雾剂淘汰CFCs合同书签署暨替代技术研讨会在北京召开,国家食品药品监督管理局注册司、环境保护部外经办、中国医药国际交流中心等领导出席会议并讲话,国家药典委员会、中国生物制品检定所、上海药检所、上海医药工业研究院及四十多家药用吸入式气雾剂生产企业主管领导和项目技术负责人出席了会议。
氯氟烃(英文缩写CFCS)是20世纪30年代初发明的一种人造的含有氯、氟元素的碳氢化学物质,广泛应用于冰箱等产品的制冷剂制造,人造氯氟烃是臭氧层破坏的主因,给人类健康和环境带来了巨大的危害。为此,国际社会在全球范围内限制并逐步淘汰消耗臭氧层物质。
2004年,我国加入国家保护臭氧层领导小组,开始着手我国药用气雾剂中CFCS的淘汰和相关监管工作。为履行《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书》,顺利实施药用吸入气雾剂行业CFCs淘汰,环境保护部、国家食品药品监督管理局与联合国工业发展组织联合开发了“中国药用吸入气雾剂CFCs淘汰行业计划项目”。该项目已于2008年11月通过蒙特利尔议定书多边基金执委会批准,项目国内执行机构是中国医药国际交流中心。
这次会议明确了MDI各类品种停止豁免CFC的时间,介绍CFC-MDI替代产品审评审批的政策要求和指导原则以及国外目前的替代技术及替代情况,同时介绍合同书签署的要求及流程,讨论企业对于合同书的建议,正式启动合同书签署工作。根据会议要求,企业必须在2010年12月10日前完成合同的签署工作。
我公司研发部经理刘莉参加了此次会议。